Descripción del puesto
Descripción del puesto:
Compilar dossiers para: Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro, Envío a los Países, Seguimiento y Administración hasta la aprobación de los trámites regulatorios.
Preparar / coordinar las respuestas técnicas, médicas y legales a requerimientos internos y ministeriales.
Asegurar la consistencia en función de los requisitos de cada país, cumpliendo con las actualizaciones de las regulaciones.
Informar a la Jefatura en forma periódica, del grado de avance de los trámites regulatorios.
Requisitos
Requisitos
· Experiencia de más de 2 años en la Industria farmacéutica en Asuntos Regulatorios Regional. Deseable experiencia con registro de productos biológicos.
· Orientamos la búsqueda a Farmacéutico/ Bioquímico/Biólogo y/o estudiantes avanzados de las carreras afínes.
· Conocimiento de regulaciones a nivel regional Latam y de documentos técnicos relacionados.
· Conocimientos de normas GMP, sistemas de calidad, operatorias de plantas farmacéuticas.
· Ingles Avanzado (excluyente)
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (Indistinto)
Nosotros
En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500 personas, entre ellos se destacan profesionales de distintas especialidades los cuales trabajan todos los días para lograr la excelencia y la mejora continua.
Trabajamos para construir equipos motivados, talentosos y responsables. Estamos comprometidos con la atracción, motivación y retención de los mejores profesionales del mercado, brindando actividades de formación para todos los niveles de la organización.
Buscamos estimular el crecimiento integral de las personas fortaleciendo a todos los equipos de trabajo de la compañía. Además, propiciamos la generación y mantenimiento de un ambiente laboral cálido, productivo y de respeto mutuo que asegure un excelente clima de trabajo. ¡Sumate a nuestro equipo!